佑肝素Ⅰ型分类及产品介绍

发布时间：

2023/10/24 00:15

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此次国采涉及抗血栓类、肝素类、抗病毒、抗生素、高血压等常用类别。其中肝素类产品是被纳入国采，包括依诺肝素、那屈肝素（那曲肝素）两大产品。这两类肝素类产品在，占据国内肝素类产品份额的65%以上。

海普瑞的核心产品肝素钠API以及依诺肝素钠API同时符合中美欧三大市场的质量标准，这就为海外扩张扫清的障碍。根据的，依诺肝素钠制剂在欧洲、中国、非欧美海外市场等主要区域市场的同比销量均实现了两位数增幅，美国市场同比销量增幅更是高达184.91%。且海普瑞坪山园区制剂线建设项目已正式启动，项目首期产能建设目标为，预计2024年启动，为未来的增长提供了产能支撑。

猪肠和牛肺是分离肝素最常用的两种来源。肝素粗品为低端产品，肝素原料药为中间产品，低分子肝素制剂为端产品。据估算，由肝素粗品转化为肝素原料药，再转化为低分子肝素制剂，产品价值至少可提升数十倍。

通常LMW肝素；也可使用普通肝素，如果计划行外科手术或更担心出血，则普通肝素可能有用，因为必要时可更迅速停用或逆转普通肝素。

此外，因是集采，规则方面对于肝素也是特殊对待：一方面，采购量相对保守，文件规定：若那屈肝素（那曲肝素）注射剂和依诺肝素注射剂的中选企业无预灌封包装，则其首年约定采购量在上述带量比例的基础上再按40%比例确定；另一方面，采取了的规则，为降低可能出现的供货风险。

据了解，肝素类药物作为抗凝血、抗血栓的临床用药，广泛应用于心肌梗死、心血管手术、血液透析等疾病的治疗中。肝素类药物市场使用量很大，但产量受到原料药和生产工艺的影响较大。而且肝素类药物主要为注射剂，其主要销售市场在公立医疗机构。，在中国公立医疗机构终端，肝素类产品占抗血栓药销售占比逐年提升。数据显示，2019年肝素类产品销售额突破，到了2021年，销售额再攀升，超过。旗下自主研发的H1710是一种有效的乙酰肝素酶抑制剂。其具有合适的链长以结合乙酰肝素酶的两个独立的肝素结合域(HBD)，其独特的柔性链和结构能够深入乙酰肝素酶催化袋并防止其被降解。H1710以该方式降低了乙酰肝素酶催化袋的可进入性及对天然基质硫酸乙酰肝素(HS)的降解能力。该候选药物目前处于临床前阶段，非临床的药效学研究已经显示在多种肿瘤模型中和标准治疗比较具有显著的抑瘤作用。

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